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QA Specialist for Casting

Yauco, PR · Biotech/Pharmaceutical

Resumen del Puesto:

Se busca un profesional para la posición de QA Specialist en el área de Casting, con formación en química y experiencia en ambientes regulados. Esta posición requiere destrezas tanto en análisis de laboratorio como en procesos de aseguramiento de calidad para la liberación de producto. El recurso también brindará apoyo al área de destilación. Es fundamental que tenga conocimiento de GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio) y GDP (Buenas Prácticas de Documentación).


Responsabilidades Principales:

Análisis de Laboratorio y Soporte Técnico

  • Realizar pruebas de laboratorio utilizando equipos como:

    • Cromatografía de gases (GC), medidor de pH, espectrofotómetro U/V, FTIR, densímetro, índice de refracción, titulador Karl Fischer, viscosímetro, entre otros.

  • Documentar los resultados de las pruebas de forma precisa y conforme a las prácticas de documentación.

  • Participar en proyectos especiales y en transferencias de métodos analíticos.

  • Dar mantenimiento preventivo y calibración a los equipos de laboratorio.

  • Brindar soporte técnico y comunicar resultados a otros sitios, según sea necesario.

Aseguramiento de Calidad (QA)

  • Realizar inspecciones de QA en líneas de manufactura.

  • Revisar registros de lote (Batch Records) para verificar cumplimiento y exactitud.

  • Participar en investigaciones de no conformidades y en la implementación de CAPAs.

  • Ingresar y mantener datos en sistemas de seguimiento de CAPAs.

  • Colaborar en la redacción, revisión y actualización de procedimientos y formularios de QA.

Operaciones Generales del Laboratorio

  • Manejo de disposición de desperdicios, control de inventario, solicitudes de servicio a equipos, y manejo de muestras.

  • Apoyar a los operadores en la línea de manufactura para identificar y resolver problemas en tiempo real.


Requisitos:

  • Bachillerato en Química (requerido).

  • Experiencia previa (2–5 años) en industria regulada o laboratorio.

  • Dominio del uso de los equipos de laboratorio mencionados.

  • Conocimiento práctico de GLP, GDP y principios de QA/QC.

  • Capacidad para trabajar de forma independiente y con supervisión mínima.

  • Buenas destrezas de comunicación y redacción técnica.


Competencias Deseadas:

  • Experiencia en procesos de casting o destilación.

  • Familiaridad con procesos de liberación de productos en ambientes GMP.

  • Capacidad para colaborar en equipos multifuncionales (QA/QC/Manufactura).


    *Weil Group is proud to be an Equal Employment Opportunity Employer.*

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